10.02.00 Geneesmiddelen

Tekstnavigatie

Inhoud

Talen

Doelgroepen

Zoeken

Algemeen

Domeinen

Vaste functies

Waar ben ik?

Inhoud

Inhoudsopgave

Handboek VGEM

10.02.00 Geneesmiddelen, 1 augustus 2011, Versie 9.0

1. Inleiding

1.1. Doel van het voorschrift

De Douane is 1 van de instanties die toezicht houdt op de naleving van de Geneesmiddelenwet. In dit voorschrift leest u welke taak de Douane heeft en op welke wijze de Douane deze taak uitvoert. Dit voorschrift geeft daarvoor instructies.

      Geneesmiddelenwet (Gnw)

De Geneesmiddelenwet (verder Gnw) heeft met onder meer een invoerverbod tot doel te voorkomen dat in Nederland geneesmiddelen worden ingevoerd zonder fabrikantenvergunning.

      Verordening 953/2003

Voor een specifieke categorie geneesmiddelen - de gedifferentieerd geprijsde geneesmiddelen - zijn in Verordening 953/2003 regels opgesteld om te voorkomen dat deze geneesmiddelen in de Gemeenschap in het vrije verkeer komen.

1.2. Kaderovereenkomst

Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) is beleidsverantwoordelijk voor de Gnw en het toezicht op de naleving. Er is een kaderovereenkomst gesloten over de samenwerking tussen het ministerie van VWS en het ministerie van Financiën. In een bijlage (nr. 2) is de taak van de Douane uitgewerkt.

Het ministerie van Economische Zaken, Landbouw en Innovatie (hierna: ministerie van EL&I) is beleidsverantwoordelijk voor de gedifferentieerd geprijsde geneesmiddelen en het toezicht op de naleving. Er is een kaderovereenkomst gesloten over de samenwerking tussen het ministerie van EL&I en het ministerie van Financiën. Er is geen bijlage gemaakt voor deze taak.

In dit voorschrift is de taak van de Douane uitgewerkt tot instructies.

1.3. Taak Douane

      Taak Gnw

De taak van de Douane bij de handhaving van de Gnw ziet op:

- de controle op de fabrikantenvergunning bij het in het vrije verkeer brengen van geneesmiddelen.

- de controle op het binnenbrengen van geneesmiddelen in post-, pakket en koerierzendingen.

      Taak gedifferentieerd geprijsde geneesmiddelen

De Douane heeft bij de handhaving van Verordening 953/2003 een taak als gedifferentieerd geprijsde geneesmiddelen in één van de situaties uit Verordening 953/2003 worden aangetroffen.

      Geen taak bij:

1. Diergeneesmiddelen

2. Communautaire goederen

Meer informatie over de taak van de Douane vindt u in onderdeel Taak Douane.

Terug naar tekstnavigatie

Algemeen

Terug naar tekstnavigatie

Domeinen

Website Belastingdienst
Website Douane
Website Toeslagen
Terug naar tekstnavigatie

Vaste functies

Terug naar tekstnavigatie